化妝品凈化車間10萬級與30萬級的差別

                                                鄭州歐凈環??萍加邢薰?/b> (mei15638899283.skxox.com)

                                                目前,化妝品生產企業大多是30萬級的凈化車間。隨著化妝品行業的迅猛發展,人們對化妝品品質要求也越來越高,部分有實力的上游代工廠家率先將生產車間升級為10萬級凈化標準

                                                根據國家食藥監局"兩證合一"后的《化妝品生產許可工作規范》,廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》,需要提交能證明生產環境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。

                                                而護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。相對而言,護膚品含有的營養成分更多,也就更易于細菌的滋生,因此對生產車間的潔凈度要求也就更高。

                                                空氣中的粉塵無處不在,數不勝數。而它們又是細菌、病毒的載體。由于食品、藥品、化妝品等容易腐爛。因此,為了達到車間無塵的標準,在廠房設計和配備上,要求將空間范圍內空氣中的粉塵、細菌等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在規定范圍內,也就有了10萬級、30萬級等凈化標準

                                                這個標準可以理解為車間空氣的潔凈度,數字越小,代表的車間潔凈等級越高。潔凈等級從高至低劃分通常有1萬級、10萬級和30萬級等。

                                                10萬級這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量,也就是每立方米空氣中粉塵粒子的含量不超過10萬個。

                                                30萬級指每立方米的空間內允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個數在30萬個以內

                                                完全按照國際標準十萬級GMP無菌潔凈標準的星芮國際,十萬級凈化車間獲得美國FDA,歐盟GMPC雙資質認證。實驗室、原料室、灌裝間、內包材消毒存放間和更衣室均采用十萬級空氣凈化標準。能有效去除空氣中的99.97%的細菌和粉塵,能確保所有的產品在安全無污染的環境內制造和填充包裝。

                                                在新版《化妝品生產許可工作規范》中,化妝品代加工生產企業還需提交生產用水的衛生質量檢測報告?;瘖y品中60%以上的成分是水,如果水源不好,即使經過層層過濾處理,也容易因為一些微量元素超標,對產品的品質產生影響。

                                                采用進口設備:RO水質處理系統的星芮國際,自動滑頭控制,韓國世韓過濾膜。純凈水1T設備主機系統采用反滲透技術進行脫鹽處理,反滲透膜孔徑僅為0.0001微米,能去除有害的可溶解性固體及細菌、病毒等 ,脫鹽率達99.5%以上,生產出符合國家標準的純凈水。

                                                我公司堅持嚴格的質量管理體系,專業研發實力、高素質設計團隊、經驗豐富的產品開發工程師、十萬級的生產車間, 高標準GMP衛生監控,CQMA品質管控體系,過程質量嚴格檢驗。為廣大客戶量身定做各類洗護、護膚產品、膜膏霜乳液的化妝品OEM/ODM品牌定做,專注為客戶打造微電商品牌、網紅爆品、專業線新品開發服務。

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